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PAT在工艺验证(再验证)及实时放行中的实践

发布日期:[2024-03-02] 来源:乳化机

  是深圳市人民政府建立,并经国家商场监督管理总局、广东省质量技能监督局授权的法定计量检定和产质量量查验组织;一起也是国家认监委(CNCA)同意、我国合格鉴定国家认可委员会(CNAS)认可的第三方专业认证组织。

  看护质量40年,SMQ一直致力于为广阔公司能够供给仪器设备检定校准、产品测验、产品认证、供应链质量确保检测和技能咨询与训练等技能服务。现在已经成为国内尖端规划、设备最先进的归纳型计量、查验、认证组织之一。

  SMQ现有职工逾2100余人,其间博士及博士后21人、硕士363人,教授级高工17人,高级职称149人,超越50名职工担任各类国家级技能委员会委员,国家级技能评定、查核组专家和国家名牌评定专家组专家,是深圳市博士后立异基地之一。

  SMQ现有设备共约3万台/套,价值逾10亿元。建有龙珠、龙华、西丽、光亮四大试验基地,还有宝安、龙岗、平湖三个分中心,工作面积达9万余平方米,是华南地区最优异、我国最出色的查验测验的组织之一。

  SMQ供给制药范畴专业而全面的GxP合规性咨询服务,确保GxP合规性服务契合PIC/S、FDA、NMPA(国家药监局)、EMA和WHO等要求。

  依照我国GMP,欧盟及FDA最新要求,编制及履行验证计划,计划可采用中英文方法来进行,出具具有国家试验室资质的验证计划陈述。

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