首个国产ECMO获批上市花费预计比进口低3至4成

  根据疫情防控工作，为确保新冠病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月5日，国家药监局应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备和一次性使用膜式氧合器套包的注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

  作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同种类型的产品水平。

  汉诺Lifemotion®国产ECMO整体系统（图片来自：汉诺医疗官网）

  据了解， 体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。 一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件 （含离心泵泵头），预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。

  ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新冠病毒肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新冠病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施，国产产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症病人治疗，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。

  官网信息数据显示，汉诺医疗成立于2018 年，由多位留德顶尖医疗技术专家创立，是一家从事三类医疗器械研发、生产及经营销售的高新技术企业，专注于体外循环、体外生命支持类医疗设施和耗材，全链条产品的研发、制造、临床验证和全球销售。

  凭借创始团队对核心技术创新的高起点，汉诺医疗自创立以来发展势头强劲，已成为中国医疗器械创新细致划分领域的一匹黑马，并在2020 年受邀成为国家高性能医疗器械创新中心的股东单位之一，填补高端医疗制造的国产空白。

  医药魔方InvestGo投融资数据库显示，汉诺医疗此前已完成了5轮融资，知名医疗器械企业迈瑞医疗，知名资本深创投、道彤投资、红土医疗健康产业基金等参与投资。

  此前，ECMO市场主要被外资公司垄断市场占有率，目前全球ECMO设备市场主要由美敦力、理诺珐（ECMO品牌为索林）、迈柯唯这三大外资品牌所占据，汉诺医疗汉诺Lifemotion ® 国 产ECMO整体系统的获批上市，无疑会对打破外资垄断、减轻患者负担产生深远的意义。

  2021年1月，汉诺医疗总经理李鸣涛在接受大公报采访时曾表示，目前内地市场主流的ECMO品牌来自欧美，设备便携性差、血栓风险高、技术老旧，价格更高达350万元。汉诺医疗研发的轻便型ECMO智能急救系统更便捷、智能和安全，控制主机重量不到5kg，泵血效率增加30%，生物智能传感提高8倍，血栓风险降低30%。

  李鸣涛同时表示，一台ECMO开机耗材套包平均5万元，每天治疗费约1万元，患者使用ECMO的治疗时间在1-2周之内，平均花费达20万元。“经过国产化的ECMO设备，其价格预计将低于同类进口设备30%-40%，患者开机一次的耗材套包价格，也将降低40%左右。”

  欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来自； 如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

  免责申明： 本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担相应的责任。